Aranceles y tasas retributivas correspondientes a los trámites y registros que se efectúen en la ANMAT
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
10/04/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de la ANMAT que serán objeto de revisión
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
10/04/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese la implementación de la plataforma eReporting Industria como sistema único para el envío por parte de las empresas Titulares de Autorización de Registro y Comercialización de Especialidades medicinales
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
05/04/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma BIOPHARMA S.R.L., CUIT 33-71629088-9
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
01/02/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo RISPERIDONA (número de control 123064)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
23/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos
físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo DICLOFENAC SÓDICO (número de control 123068)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
22/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo ISONIAZIDA (número de control 123065)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
22/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Incorpóranse a la exigencia de realización de estudios de Bioequivalencia establecida por la
disposición 3185/99, a los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de forma farmacéutica sólida oral que tengan como indicación la inmunosupresión en el contexto de la prevención del rechazo en el transplante de órganos y pertenezcan al grupo terapéutico de inmunosupresores
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
10/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Incorpóranse a la exigencia de realización de estudios de Bioequivalencia establecida por la
disposición 3185/99, a los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de forma farmacéutica sólida oral que tengan como indicación la prevención o tratamiento del síndrome convulsivo en el contexto de la epilepsia y pertenezcan al grupo terapéutico de antiepilépticos
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
09/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
08/01/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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